W dniu 12 maja 2011 r. została uchwalona przez Sejm ustawa o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Część przepisów ustawy weszła już w życie. Kolejne, w tym te rodzące najpoważniejsze konsekwencje dla aptek, zaczną obowiązywać dopiero 1 stycznia 2012 r. Zmiany są wręcz rewolucyjne: sztywne urzędowe ceny zbytu, sztywne marże hurtowe i detaliczne, całkowity zakaz reklamy działalności aptek, ograniczenie substytucji aptecznej, konieczność podpisywania umowy na realizację recept na produkty refundowane, surowe zasady odpowiedzialności za naruszenie ustawy. Nowe sztywne ceny i marże będą musiały być stosowane od wejścia w życie ustawy, tj. od 1 stycznia 2012 r.

Ministerstwa Finansów i Ministerstwa Zdrowia wydało w dniu 4 sierpnia interpretację zgodnie, z którą zabronione będzie dokonywanie korekty ceny leku refundowanego w przypadku jej zmiany na wykazie (podwyżki, obniżki). Apteka ponosi ryzyko biznesowe odsprzedaży leku ze stratą (lub z zyskiem, jeśli cena zostanie podwyższona).

Za stosowanie innych niż ustalone w ustawie cen i marż przewidziana jest odpowiedzialność w postaci kary pieniężnej w wysokości wartości sprzedanych z naruszeniem przepisów ustawy produktów refundowanych, powiększonej o wartość do 5% obrotu produktami, w stosunku do których wydana została decyzja administracyjna o objęciu refundacją, osiągniętego w poprzednim roku kalendarzowym. Karę nakłada Minister Zdrowia w drodze decyzji administracyjnej.